国家药监局官宣:药品监管40年——成果篇

医疗产业 来源: 医药地理 时间:2019-01-09 23:42 阅读(434)

导语:今天,国家药品监督管理局网站发布了“药品监管40年——成果篇”视频短片,总结改革开放这40年来药品监管改革的成果。



药品,可以说是人类战胜疾病最有力的武器

改革开放以来,我国医药产业整体规模不断发展壮大

2017年,我国药品工业销售收入为2.53万亿元人民币,比1978年增长346倍


医疗器械工业销售收入为5527亿元人民币,是2011年2.4倍




下面我们一起看看在这40年里取得的成果!

关于新药研发,可以说集中了一系列高科技

这其中最具代表性之一的,就是由屠呦呦奶奶的科研团队发现并提取的青蒿素


1986年,它作为国家1类新药获批上市,为全球的疟疾防治做出了巨大贡献




在这之后的20年间,先后研发了多达78种具有自主知识产权的创新型药物,此后创新药的数量就像雨后春笋般快速增加




比如在“十二五”期间,就有210个创新药获批



15个1类创新药获批生产



110多个新化学仿制药上市



一批大型医疗设备、高端植入介入产品也获批上市


在医药产业创新方面,也在人民临床急需的药物下足了功夫,例如,加强原研药、首仿药、中药、新型制剂、高端医疗器械的研发创新



加快肿瘤、糖尿病、心脑血管疾病等,多发病和罕见病重大药物产业化

特别要说的是,2017年,由我国独立研发的“重组埃博拉病毒病疫苗”获批上市,更是让人类在战胜埃博拉的道路上向前迈进了一大步

药监系统在发挥监管导向作用的同时,不断激发药品生产企业活力

2007年新修订的《药品注册管理办法》出台,提高了仿制药申报门槛,全力保障新药研发



另外,通过各种形式的联合、兼并、重组,在一定程度上改变了医药企业“多小散乱差”的局面,提高了生产集中度,解决了国内民众常用药和医疗器械的供应问题


我们再来看看药品的进出口,改革开放以来,药品进出口贸易逐年快速增长,原料出口份额不断加大,药品出口结构不断改善

2015年,我国的药品出口额已达564亿美元


同时,药品的研发也在加快与国际接轨,目前已经累计有上百个仿制药获得欧美国家注册批件,50多个新药开展国际临床研究,境外投资从设立研发中心向建立生产基地发展



超亿美元的境外并购项目达10个以上




以上只是药品监管工作取得的一部分成果,接下来还将会继续努力,确保药品的安全性、有效性、可及性。





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